步長制藥投資近千萬元成立的藥妝生物科技有限公司已經取得工商登記注冊手續,這成為公司向全產業鏈布局的一步。不過,面對獨家產品被醫?!巴素洝?、核心產品腦心通膠囊下調掛網價格的局面,步長制藥雖早已啟動向生物制藥、疫苗等高科技領域轉型的戰略,但短時間內,還難再有足以撐起業績的大品種。


出資逾900萬成立藥妝公司


根據最新公告,步長制藥擬設立的新控股子公司——山東步長藥妝生物科技有限公司(以下簡稱步長藥妝)已經完成工商登記注冊手續,并取得萊蕪高新技術產業開發區審批服務部核發的營業執照。步長藥妝經營范圍涉及技術服務、日用化學產品銷售、食品用洗滌劑銷售及一類、二類醫療器械銷售等。


此舉可以追溯到今年3月,步長制藥對外披露,擬對外投資設立一家控股子公司,此舉旨在完善戰略發展布局,在細分管理的基礎上獲取市場競爭優勢,促進業務發展。步長藥妝注冊資本為1000萬元,其中步長制藥擬出資940萬元,趙路(步長制藥控股子公司寧波步長貿易有限公司商超事業部總經理)、陳功銘(步長制藥控股子公司寧波步長貿易有限公司商超事業部大區經理)各出資30萬元。


作為心腦血管中成藥龍頭,步長制藥主要從事中成藥的研發、生產和銷售,同時也在化藥、生物藥及疫苗等領域進軍與擴張,并于2016年11月登陸資本市場。在心腦血管領域,步長制藥擁有腦心通膠囊、穩心顆粒、丹紅注射液三個獨家中藥品種。


此次新設立的藥妝生物科技有限公司,與步長制藥傳統的業務領域并無交集。至于此舉是否是在公司近年凈利潤水平下滑情況下的轉型,5月20日,記者向步長制藥發去采訪提綱,截至發稿時,并未獲得對方回應。在記者稍早前以投資者身份致電步長制藥證券事務部時,對方表示此舉是公司向全產業鏈布局的舉措之一,與近年來業績表現沒有關系。


早在2018年,步長制藥就啟動了三大轉型戰略,即從中成藥研發向生物制藥、疫苗等高科技領域轉型;從天然藥物(中藥)(植物藥、動物藥、礦物藥)向全醫藥產業鏈轉換;從銷售型向科研型轉換。記者統計顯示,僅在2023年,步長制藥就先后投資設立了西安步長啟航藥房、山東步長啟航醫藥銷售、濟南步長晟源醫療器械,同時向長睿生物技術(成都)增資,收購成都遠睿生物技術持有的長睿生物技術(成都)8%的股權。按照步長制藥的說法,這些動作均為完善公司大健康產業鏈,在細分管理的基礎上獲取市場競爭優勢。


獨家品種被醫?!巴素洝?/strong>


步長制藥在非核心業務領域的布局,與公司傳統優勢產品的“受限”不無關系。


據《國家藥品不良反應監測年度報告(2015年)》,2015年中藥不良反應/事件報告中,注射劑占比例為51.3%。2017年,原國家食藥監總局發布的年度藥品審評報告顯示,我國將于2018年研究啟動中藥注射劑再評價,制定再評價技術指導原則。2022年1月,國家藥監局發布公告,注銷蓮必治注射液藥品注冊證書,成為首個被停止產銷的中藥注射液。


毛利率最高時接近95%的中藥注射劑,一度是步長制藥最賺錢的業務,以公司2018年業績為例,步長制藥四個獨家專利品種腦心通膠囊、穩心顆粒、丹紅注射液和谷紅注射液的合計收入達91.43億元,這一數字占公司同期營收的比重達到66.91%。


但從2019年起,國家開始構建全國統一的醫保藥品目錄并要求各省市在3年內,按照40%、40%、20%的原則對省級增補醫保品種清除完畢,不得自行制定目錄或用變通的方法增加目錄內藥品,也不得自行調整目錄內藥品的限定支付范圍。谷紅注射液、復方腦肽節苷脂注射液、復方曲肽注射液就在其中。隨后,丹紅注射液相繼被浙江、安徽、河南、海南、青海、甘肅、內蒙古等多地納入重點監控目錄或限制使用。


步長制藥全資子公司通化谷紅制藥產品谷紅注射液、控股子公司吉林天成制藥產品復方曲肽注射液、復方腦肽節苷脂注射液已于2022年底前已陸續調出各省級醫保目錄,且2023年初被部分省份納入“省級重點監控合理用藥藥品目錄”,產品的使用范圍受到限制,這樣直接影響了上市公司的業績。2022年步長制藥計提商譽減值準備29.43億元,這也直接導致其2022年虧損15.30億元。到2023年,這一事項對步長制藥業績的影響超過預期,公司對通化谷紅制藥、吉林天成制藥商譽進行減值測試,擬計提商譽減值準備合計約5.97億元。


直到2023年12月,中藥注射劑再評價工作有新進展,國家藥監局發布消息,召開已上市中藥注射劑上市后研究和評價專家工作組成立會議,宣布組建已上市中藥注射劑上市后研究和評價專家工作組,推動持有人加快開展中藥注射劑上市后研究和評價工作,明確相關技術要求,指導持有人完善安全性有效性證據等。


核心產品腦心通膠囊下調掛網價格


另一款核心產品腦心通最近則剛剛下調了掛網價格。本月初,步長制藥稱,根據國家醫保局相關文件精神,調整腦心通膠囊價格,包括36粒/盒、48粒/盒、72粒/盒三個規格,最高降幅在19%左右。記者根據公開信息查詢到,山西省藥械集采中心今年4月發布了《部分相關產品調價的通知》,稱依據國家醫保局《關于通報部分價格虛高藥品約談結果并抓好落實的函》,對相關產品進行調價,腦心通膠囊位列其中。


在中藥注射劑產品折戟后,腦心通膠囊已經成為步長制藥的絕對核心產品。米內網數據顯示,腦心通膠囊2021年心腦血管中成藥市場份額為3.23%。該藥2023年度銷售額為29.37億元,占公司同期主營業務收入比例為22.20%。今年第一季度,腦心通膠囊的銷售收入占主營業務收入比例達21.87%。步長制藥也表示,價格調整可能對腦心通膠囊銷售業績造成一定影響。


至于如何應對腦心通膠囊價格下調帶來的影響,記者也在采訪提綱中向步長制藥求證,但并未獲得回應。


按照步長制藥的轉型戰略,向生物制藥、疫苗等高科技領域轉型為方向之一。截至2023年年底,在生物藥領域,有12項生物制品正在研發,部分制品已進入臨床I期至Ⅲ期階段,覆蓋腫瘤、骨質疏松、貧血、關節炎等范圍。在疫苗領域,步長制藥控股子公司浙江天元生物藥業擁有2項流感病毒裂解疫苗(成人及兒童型)、A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗、ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗4項疫苗產品,另有四價流感病毒裂解疫苗(雞胚、成人型)、四價流感病毒裂解疫苗(MDCK 細胞)、水痘減毒活疫苗、帶狀皰疹減毒活疫苗等產品正在研發。2023年,公司投入3.35億元研發費用,同比增長17.94%。


不過,從營收占比情況來看,心腦血管領域仍貢獻著近七成營收,距離新產品帶來銷售增量,還有一段時間。


新京報記者 張秀蘭

校對 柳寶慶