新京報訊(記者劉旭)5月22日,苑東生物發布公告,貝前列素鈉片收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品注冊證書》,獲批上市。


貝前列素鈉片用于改善慢性動脈閉塞性疾病引起的潰瘍、間歇性跛行、疼痛和冷感等癥狀,已納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2023年)》乙類品種,被國內外多個指南、共識推薦,是動脈閉塞性疾病的常規用藥。


貝前列素鈉片由Toray Industries, Inc.公司開發,最早于1992年1月在日本批準上市,商品名為Dorner,規格為20μg,原研已進口中國。國家藥監局官網顯示,國內已有北京泰德、北京誠濟兩家的國產仿制藥上市,并通過或視同通過一致性評價,苑東生物為國內第3家仿制藥獲批上市且視同通過一致性評價的企業。


米內重點省市公立醫院數據顯示,貝前列素鈉片2023年度實現銷售額約2.59億元,同比下降3.63%。


校對 陳荻雁