繼二價HPV疫苗價格大跳水跌破百元后,四價流感疫苗(非免疫規劃)也大幅降價。江蘇省公共資源交易中心5月20日發布《關于調整部分疫苗供應價格的通知》,國藥集團下屬長春生物制品研究所、武漢生物制品研究所、上海生物制品研究所(以下統稱“三大所”)的四價流感病毒裂解疫苗從128元降至88元。5月21日開始,四價流感疫苗生產企業華蘭生物、金迪克、百克生物股價均出現下跌。


四價流感疫苗市場,三大所是否能以降價換取更多的市場?其他企業又將如何應對?


四價流感疫苗降價,備受業內關注


《通知》顯示,長春所、武漢所、上海所的四價流感病毒裂解疫苗從128元/支降到88元/支,降價幅度超31%。作為非免疫規劃疫苗,四價流感疫苗價格首次降至百元以下。股市方面,5月21日,華蘭生物、華蘭疫苗、金迪克股價分別下跌4.83%、7.63%、2.38%。


北京市政府采購網2023年9月12日發布的北京疾控中心免疫規劃流感疫苗采購項目中標結果公告顯示,作為免疫規劃疫苗進行采購的四價流感疫苗,華蘭生物、長春所、北京科興的產品中標單價均為60元/支。此次是四價流感疫苗作為非免疫規劃疫苗的單價降至百元以下,自然備受關注。


三大所此番降價,業內或許并未意料到。2023年11月21日,針對“競爭者增多四價流感疫苗是否會降價”的問題,金迪克還曾在公開調研中表示,流感疫苗價格128元,終端加上10-20元接種費,整體價格不高,比許多二類疫苗價格都要低,投入帶來的健康效應經濟效應更高,用戶能承受。在流感疫苗接種從起步到增長的階段,行業進入者增多,局部某個點上的銷售可能會存在博弈,但整體上看,參與者的增多會更有利于做大市場,特別是增量客戶增量市場,所以現階段流感疫苗不是存量博弈,而是增量競爭,短期內不存在降價的風險。


僅時隔半年,三大所的四價流感疫苗便降至88元,是否會對其他競爭對手造成壓力,影響其產品價格策略及市場策略?該品種是否會如同二價HPV疫苗一樣,進入價格戰“血拼”?5月22日,新京報記者致電華蘭生物、科興,并發送采訪提綱,截至發稿均未收到回復,金迪克則明確拒絕接受采訪。


北京中醫藥大學大健康法商團隊負責人鄧勇教授表示,國藥集團旗下長春所、武漢所、上海所的四價流感疫苗價格降至百元以下,可能是多種因素造成。首先,國藥集團可能通過降價來增加市場份額,這是一種常見的市場競爭策略。其次,隨著流感疫苗市場的成熟和供應量的增加,成本可能下降,使得國藥集團能夠以更低的價格提供疫苗。此外,政府政策或公共衛生需求的變化也可能影響疫苗價格。


鄧勇認為,對其他四價流感疫苗企業來說,國藥集團的降價可能會帶來壓力,迫使他們考慮降價以保持競爭力,而且可能導致市場競爭加劇,一些企業因此失去市場份額?!翱偟膩碚f,國藥集團的這一舉措可能會改變市場競爭格局,促使其他企業調整自己的定價策略。同時,這也可能對消費者產生積極影響,因為更低的價格可能會增加流感疫苗的接種率,從而提高公眾健康水平?!编囉抡f道。


競爭者增多,高毛利時代或將遠去


從四價流感疫苗競爭格局來看,華蘭疫苗是我國四價流感疫苗市場占有率最高的企業,其研發的四價流感疫苗與長春長生的四價流感疫苗于2018年6月8日同日獲批上市,成為我國最早獲批的國產四價流感疫苗。之后,長春長生因疫苗造假案最終宣告破產,華蘭生物成為當時四價流感疫苗市場的“獨苗”,快速搶占市場。


在2023年年報中,華蘭生物提及,公司有全國最大的流感疫苗生產基地,具有年產1億劑次的四價流感疫苗生產能力。另據新京報記者不完全統計,2023年及今年,華蘭生物的四價流感疫苗批簽發批次最多,遠超其他企業。從市場份額及生產規模上而言,華蘭生物優勢明顯。


2018年以來,我國多款四價流感疫苗獲批上市,除華蘭生物外,還有金迪克、北京科興、長春所、武漢所、上海所、國光生物、江蘇中慧元通的四價流感疫苗獲批上市,此外還有康泰生物、康潤生物、歐林生物、天元生物、遼寧成達生物、智飛生物、步長制藥、復星醫藥、中逸安科、一品紅等多家企業布局研發,已有多個正在申報上市。隨著對手不斷加入,競爭加劇。


金迪克是國內第二家拿到上市批文的企業,四價流感疫苗于2019年5月獲批上市,且該產品是金迪克唯一上市銷售的產品,成為其唯一收入來源。2020年該產品首年上市銷售,據金迪克年報披露,當年的市場占有率約10%。2021年、2022年全行業流感疫苗接種下滑較大,流感疫苗銷售也同步下降,但金迪克表示,公司的產品保持了相對穩定的市場占有率。2023年7月,受特大暴雨影響,金迪克廠房被淹,部分車間生產環境受到滲水影響,流感疫苗車間臨時停產,導致產品至2023年12月18日才獲得批簽發,恢復流感疫苗銷售,此事造成金迪克全年營業收入同比下滑57.74%,凈利潤也由盈轉虧。2023年,金迪克四價流感疫苗毛利率為77.81%,同比下滑6.31%,銷量同比下滑51.74%。


5月22日,新京報記者依據中國食品藥品檢定研究院(簡稱“中檢院”)生物制品批簽發情況不完全統計,今年以來,中檢院共批簽發23批次四價流感疫苗,華蘭生物最多,有14個批次獲批簽發,其次為北京科興生物,有8個批次獲批簽發,武漢所僅1批次。2023年,中檢院批簽發的231批次四價流感疫苗中,華蘭生物最多,共有88批次,其次為北京科興、長春所、賽諾菲巴斯德、武漢所、江蘇中慧元通、國光生物、金迪克,獲批簽發量分別為41批次、23批次、23批次、21批次、17批次、10批次、8批次。此外,各地藥品檢驗所也會對各企業的四價流感疫苗進行批簽發。另據上海生物制品研究所官網披露數據顯示,今年1-4月,其四價流感疫苗獲1批次批簽發,2023年獲37批次批簽發。


隨著布局者增多,價格下調必成趨勢,市場拓展成本亦有可能增多,四價流感疫苗的高毛利或將很快結束。華蘭生物在2023年年報中就提及,四價流感疫苗的競爭對手不斷增多,競爭加劇可能導致銷售費用增加,存在毛利率進一步下降的可能。


國內疫苗接種率偏低,市場空間大


由于流感病毒毒株每年都可能出現變異,故每年均需接種流感疫苗,流感疫苗有效期一年,流感季結束后當季的四價流感病毒裂解疫苗只能進行報廢處理。北半球流感疫苗銷售旺季集中在9-12月,次年1-6月為銷售淡季,主營流感疫苗企業經營業績也隨之出現明顯的季節性波動特征。


《國際病毒學》雜志發表的一項中國2014-2021年各流感季流感疫苗接種情況進行描述性分析研究顯示,我國全人群流感疫苗估算報告接種率總體在較低水平徘徊,受新型冠狀病毒感染疫情影響,接種率最高的2020-2021年流感季也僅為3%左右,與其他國家或地區差距明顯。從每年流感疫苗批簽發量可以看出,我國流感疫苗報告接種率總體覆蓋水平偏低,與世界衛生組織建議的流感疫苗目標接種率75%相差甚遠。


由此可以看出,國內流感疫苗滲透率有較大的提升空間。金迪克也在年報中提及,國內四價流感疫苗滲透率較國外差距很大,有較大的增長空間。公司將緊緊抓住中國流感疫苗市場穩步增長的市場機遇,在確保產品質量的同時積極進行銷售變革,觀察行業情況、科學論證接種情況,調整銷售計劃,堅持銷售下沉、服務終端用戶、做大增量市場的銷售策略,實現銷售增長,進一步提升公司在流感疫苗的市場占有率。


在產品競爭上,不少企業在拓展流感疫苗更多劑型或品類,包括四價流感疫苗的兒童劑型、老年劑型、通用劑型、液體鼻噴流感疫苗、佐劑流感疫苗、細胞基質流感疫苗等。


2022年2月華蘭生物的四價流感病毒裂解疫苗(兒童劑型)率先獲批上市,拿下先發優勢。2023年7月6日,上海所研發的我國首款6月齡以上人群通用四價流感疫苗獲批簽發證明上市。據當時報道,該四價流感疫苗在我國首次實現了6月齡以上嬰幼兒、青少年、成年人、老年人各年齡組人群接種劑量的統一。


金迪克在開發四價流感疫苗系列產品,包括專注于6月至3歲以下嬰幼兒接種的兒童型(目前正處于Ⅲ期臨床前準備階段)和專注于65歲以上老年人接種的高劑量型(臨床前研究)。北京科興的四價流感疫苗(兒童劑型)也進入Ⅲ期臨床試驗??堤┥镅邪l的四價流感疫苗,在5月也新增6-35月齡人群的臨床試驗申請,此前該款疫苗正在進行3歲及以上人群的臨床試驗。


百克生物的液體鼻噴流感疫苗已申請上市,佐劑流感疫苗計劃于今年申報臨床研究,與鼻噴劑型相配合,實現覆蓋全人群的流感疫苗產品組合。


歐林生物5月16日披露的公告顯示,其四價流感病毒裂解疫苗(MDCK細胞)的臨床試驗獲批。該款疫苗屬于細胞基質流感疫苗,通過在生物反應器中大規模培養,可以實現生產產量更高、產品質量更穩定、生產成本更低的效果,國外已有CSL Behring、GSK、SK Bioscience等廠家細胞基質流感疫苗上市,相關產品暫未在國內市場獲批。2023年10月25日,國藥集團中國生物武漢生物制品研究所四價流感病毒裂解疫苗(MDCK細胞)Ⅲ期臨床試驗受試者入組完成,這是中國首個獲得臨床研究批件的細胞基質流感疫苗。布局該款疫苗的還有步長制藥,正在研發中。


新京報記者 王卡拉

校對 柳寶慶